しばり表現【シバリヒョウゲン】
 
用語解説
しばり表現とは
しばり表現とは、効能効果訴求する際、必ず付記・付言しなければならないと決められた表現のこと。
化粧品のしばり表現について
しばり表現の「しばり」とは、制限や制約を意味する「しばり(縛り)」のことです。「広告している効能効果は、こういう条件による場合のみ 該当する」ということを明確に示すためです。

化粧品の広告に使える表現は、化粧品の効能効果の範囲内に限られています。薬用化粧品医薬部外品についても同様で、それぞれ定められた「薬用化粧品の効能効果の範囲」「医薬部外品の効能効果の範囲」や承認された範囲の表現しかできません。そして、その効能効果によっては、必ず付記・付言しなければならないと条件づけられた「しばり表現」があります。

しばり表現は、明瞭に示さなければならず、スペースが十分になくても省略できません。

例えば、化粧品の「日焼けによるシミ、ソバカスを防ぐ」の効能効果表現においては「日焼けによる」が、「乾燥による小じわを目立たなくする」においては「乾燥による」がしばり表現にあたります。薬用化粧品の「メラニンの生成を抑え、シミ、ソバカスを防ぐ」の場合は、「メラニンの生成を抑え」部分がしばり表現です。しばり表現を用いず「シミ・ソバカスを防ぐ」や「小じわを目立たなくする」のみを表現することはできません。

アレルギーテスト済み表示に付記された「全ての方にアレルギーが起こらないということではありません」の表記は、しばり表現ではなく、デメリット表示と呼ばれます。

美白(効果)」や「ホワイトニング(効果)」の言葉に「*」を付け、近くに「*」を付けた上で「メラニンの生成を抑え、しみ・そばかすを防ぐ」などと表記されたものも、しばり表現ではありません。しばり表現と呼ばれることもありますが、正しくは説明表現と呼ばれるものであり、しばり表現とは目的が異なります。
これは「美白(効果)」や「ホワイトニング(効果)」は承認を受けた効能効果ではなく、実際承認を得ているのは「メラニンの生成を抑え、しみ・そばかすを防ぐ」や「日やけによるしみ・そばかすを防ぐ」などの効能効果であるためです。そこで、効能効果として「美白」や「ホワイトニング」などの言葉を用いる際には、その説明として実際に承認されている効能効果を付記しなければなりません。
法律・基準の関連用語
医療機器 薬機法
ISO 16128 ISIC
マイクロプラスチックビーズ 化粧品基準
NG名称 公競規
薬事 化粧品等の適正広告ガイドライン
特殊用途化粧品 医薬品医療機器等法
新指定医薬部外品 新範囲医薬部外品
原産国 種類別名称
販売名 有用性データ
GMP 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律
製造物責任法 製造販売業
OTC NG表現
商品表示 申請名称
再生医療 再商品化
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