ネガティブリスト【negative list】
 
用語解説
ネガティブリストとは
ネガティブリストとは、化粧品基準で定められている防腐剤、紫外線吸収剤、タール色素以外の成分の化粧品(医薬部外品除く)への配合禁止と配合制限をまとめたリストのこと。
化粧品基準とネガティブリスト
ネガティブリストでは、防腐剤と紫外線吸収剤、タール色素以外の成分に対して規制しています。

具体的には化粧品基準の別表2にあたります。
●全ての化粧品に配合の制限がある成分(化粧品基準の別表第2の1)
●化粧品の種類または使用目的により配合の制限がある成分(化粧品基準の別表第2の2)
●化粧品の種類により配合の制限のある成分(化粧品基準の別表第2の3)

各成分の化粧品への配合可否や、配合する場合の100g中の最大配合量が定められており、化粧品の種類や使用部位、使用目的ごとに定められています。

防腐剤と紫外線吸収剤、タール色素についてはポジティブリストで規制されています。

2001年4月1日の薬事法の改正により、それまでは厚生労働大臣が認めた成分以外は使えませんでしたが、各企業が安全性を確認した上で自由に成分を使えるようになりました。しかし、そうは言っても配合が禁止されている成分(別表1)や配合してもいいけれど制限が設けられている成分(別表2)は決められているということです。

法律・基準の関連用語
製造販売元表示 JSIC
ISO 公正競争規約
旧薬監証明 モノグラフ
化粧品の表示に関する公正競争規約 旧表示指定成分
化粧品等の適正広告ガイドライン 新範囲医薬部外品
公競規 薬事監査証明
医薬品等適正広告基準 PA
薬事名称 ISO 16128
特殊用途化粧品 無添加
製造販売業 薬機法
化粧品の効能効果の範囲 SPF
全成分表示 PAO
製造物責任法 社会的責任の手引き
使用期限 分割販売
化粧品の使用上の注意事項 医療用医薬品
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