ネガティブリスト【negative list】
 
用語解説
ネガティブリストとは
ネガティブリストとは、化粧品基準で定められている防腐剤、紫外線吸収剤、タール色素以外の成分の化粧品(医薬部外品除く)への配合禁止と配合制限をまとめたリストのこと。
化粧品基準とネガティブリスト
ネガティブリストでは、防腐剤と紫外線吸収剤、タール色素以外の成分に対して規制しています。

具体的には化粧品基準の別表2にあたります。
●全ての化粧品に配合の制限がある成分(化粧品基準の別表第2の1)
●化粧品の種類または使用目的により配合の制限がある成分(化粧品基準の別表第2の2)
●化粧品の種類により配合の制限のある成分(化粧品基準の別表第2の3)

各成分の化粧品への配合可否や、配合する場合の100g中の最大配合量が定められており、化粧品の種類や使用部位、使用目的ごとに定められています。

防腐剤と紫外線吸収剤、タール色素についてはポジティブリストで規制されています。

2001年4月1日の薬事法の改正により、それまでは厚生労働大臣が認めた成分以外は使えませんでしたが、各企業が安全性を確認した上で自由に成分を使えるようになりました。しかし、そうは言っても配合が禁止されている成分(別表1)や配合してもいいけれど制限が設けられている成分(別表2)は決められているということです。

法律・基準の関連用語
再商品化 ISO
申請名称 モノグラフ
薬機法 薬事監査証明
NC表示 公正競争規約
UVAロゴマーク 薬監証明
原産国 医療機器
化粧品の使用上の注意事項 数値訴求
薬事 化粧品
材質表示 JSIC
化粧品等のインターネット上の広告基準 新指定医薬部外品
医薬品医療機器等法 ノープリントプライス
景品表示法 ISO 16128
医薬品等に使用することができるタール色素を定める省令 製造販売元表示
使用期限 化粧品基準
識別表示 医薬品
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