有効成分リスト【ユウコウセイブンリスト】
 
用語解説
有効成分リストとは
有効成分リストとは、薬用化粧品の種類毎に有効成分の規格及び分量の前例を示したリストのこと。
正しくは「いわゆる薬用化粧品中の有効成分リスト」という。

参考:「いわゆる薬用化粧品中の有効成分リストについて」(平成20年12月25付 薬食審査発第1225001号 審査管理課長通知)
薬用シャンプーと薬用リンスに関しては別途定められたため、1.シャンプーと2.リンスの項目は削除となる。
有効成分リストについて
有効成分リスト(いわゆる薬用化粧品中の有効成分リスト)では、薬用化粧品に該当する化粧水、クリーム、乳液・ハンドクリーム・化粧用油、ひげそり用剤、日やけ止め剤、パック、薬用石けん(洗顔料を含む)の種類別に、有効成分の規格及び分量の前例がリスト化されています。
シャンプーとリンスも含まれていますが、薬用シャンプーと薬用リンスについては平成26年に改めて定められたため、そちらを参照することとなります。

薬用化粧品は、医薬部外品として承認申請の対象となりますが、効能効果、用法及び用量、{剤型}等が既に承認されているものと同一性を有し、かつこの有効成分リストの範囲内である場合は、承認申請の際に有効成分の有効性と安全性に関する資料の提出は原則的に不要とされています。

参考:「薬用シャンプー及び薬用リンスの承認審査に係る留意事項について」(平成26年5月2日付 食審査発 0502 第1号)
法律・基準の関連用語
材質表示 薬事申請
使用期限 マイクロプラスチックビーズ
日本薬局方 PA
景表法 医薬品
JSIC ポジティブリスト
厚生労働大臣が指定する医薬部外品 表示指定成分
愛称 ISO16128に基づく化粧品の自然及びオーガニックに係る指数表示に関するガイドライン
化粧品の表示に関する公正競争規約 薬事
ネガティブリスト リサイクルマーク
商品表示 有効成分リスト
いわゆる薬用化粧品中の有効成分リスト GMP
薬事名称 SPF
生衛業 一般化粧品
人体に対する作用が緩和なもの 医薬品等適正広告基準
配合禁止成分リスト 再商品化
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