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有効成分リストとは 有効成分リストとは、薬用化粧品の種類毎に有効成分の規格及び分量の前例を示したリストのこと。正しくは「いわゆる薬用化粧品中の有効成分リスト」という。 参考:「いわゆる薬用化粧品中の有効成分リストについて」(平成20年12月25付 薬食審査発第1225001号 審査管理課長通知) 薬用シャンプーと薬用リンスに関しては別途定められたため、1.シャンプーと2.リンスの項目は削除となる。 |
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有効成分リストについて 有効成分リスト(いわゆる薬用化粧品中の有効成分リスト)では、薬用化粧品に該当する化粧水、クリーム、乳液・ハンドクリーム・化粧用油、ひげそり用剤、日やけ止め剤、パック、薬用石けん(洗顔料を含む)の種類別に、有効成分の規格及び分量の前例がリスト化されています。シャンプーとリンスも含まれていますが、薬用シャンプーと薬用リンスについては平成26年に改めて定められたため、そちらを参照することとなります。 薬用化粧品は、医薬部外品として承認申請の対象となりますが、効能効果、用法及び用量、{剤型}等が既に承認されているものと同一性を有し、かつこの有効成分リストの範囲内である場合は、承認申請の際に有効成分の有効性と安全性に関する資料の提出は原則的に不要とされています。 参考:「薬用シャンプー及び薬用リンスの承認審査に係る留意事項について」(平成26年5月2日付 食審査発 0502 第1号) |
| JSIC | 一般用医薬品 |
| ISIC | 薬機法 |
| INCI名 | 商品表示 |
| 医薬品 | May Contain |
| 社会的責任の手引き | 指定医薬部外品 |
| ISO 22716 | 新範囲医薬部外品 |
| 有機合成色素 | 表示 |
| CoC認証 | 旧薬事法 |
| リサイクルマーク | 旧薬監証明 |
| 生衛業 | 特殊用途化粧品 |
| 製造販売業 | 愛称 |
| 薬用化粧品の効能効果の範囲 | 製造販売業者 |
| 製造物責任法 | ISO |
| 薬事申請 | 再商品化 |
| ISO 16128 | 数値訴求 |