1.薬事法のこと
2. 国内の薬事法、または海外の薬事法にあたる法規に基づいて行う処方設計や発売に必要な様々な手続きのこと

特に公的に決まった定義はありません。薬事と言って薬事法を指す場合もありますが、例えば研究部門や開発部門において「薬事がなかなか通らない」「薬事に時間がかかる」などの話しがよく出ます。この場合の薬事とは、薬事法に準じた手続きをしているが「なかなか当局から許可が下りない」「手続きに必要な書類を用意するのに時間がかかる」という意味です。