有効成分リスト【ユウコウセイブンリスト】
 
用語解説
有効成分リストとは
有効成分リストとは、薬用化粧品の種類毎に有効成分の規格及び分量の前例を示したリストのこと。
正しくは「いわゆる薬用化粧品中の有効成分リスト」という。

参考:「いわゆる薬用化粧品中の有効成分リストについて」(平成20年12月25付 薬食審査発第1225001号 審査管理課長通知)
薬用シャンプーと薬用リンスに関しては別途定められたため、1.シャンプーと2.リンスの項目は削除となる。
有効成分リストについて
有効成分リスト(いわゆる薬用化粧品中の有効成分リスト)では、薬用化粧品に該当する化粧水、クリーム、乳液・ハンドクリーム・化粧用油、ひげそり用剤、日やけ止め剤、パック、薬用石けん(洗顔料を含む)の種類別に、有効成分の規格及び分量の前例がリスト化されています。
シャンプーとリンスも含まれていますが、薬用シャンプーと薬用リンスについては平成26年に改めて定められたため、そちらを参照することとなります。

薬用化粧品は、医薬部外品として承認申請の対象となりますが、効能効果、用法及び用量、{剤型}等が既に承認されているものと同一性を有し、かつこの有効成分リストの範囲内である場合は、承認申請の際に有効成分の有効性と安全性に関する資料の提出は原則的に不要とされています。

参考:「薬用シャンプー及び薬用リンスの承認審査に係る留意事項について」(平成26年5月2日付 食審査発 0502 第1号)
法律・基準の関連用語
輸入確認証 化粧品品質基準
GMP 公競規
生衛業 ドシエ
医薬品等に使用することができるタール色素を定める省令 化粧品GMP
ISO16128に基づく化粧品の自然及びオーガニックに係る指数表示に関するガイドライン いわゆる薬用化粧品中の有効成分リスト
薬事法 薬事名称
新範囲医薬部外品 医療用医薬品
人体に対する作用が緩和なもの オーガニック指数
識別表示 UVAロゴ
種類別名称 表示
有機合成色素 ISIC
特殊用途化粧品 表示指定成分
使用期限 不当景品類及び不当表示防止法
化粧品の効能効果の範囲 自然指数
旧表示指定成分 医薬品
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