薬事法【ヤクジホウ、the pharmaceutical affairs law】
 
用語解説
薬事法とは
薬事法は、医薬品医薬部外品化粧品、医療機器の4分野について定義づけし、品質や安全性、有用性、正しい使用法を確保することを目的とした厚生労働省管轄の法律。

2014年(平成26年)11月25日施行の改正薬事法により、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(略称:医薬品医療機器等法)」と改称された。
もっと詳しい化粧品の「薬事法」
薬事法は1960年(昭和35年)に制定され社会や科学の発展を踏まえて何度も改正されています。化粧品の研究開発や製造、販売方法、表示や宣伝などについて規定され、化粧品に関する法律の中で最も基本となっている法律のひとつであり、化粧品にとって憲法とも言えます。

化粧品メーカーなど化粧品をつくる立場から見ると、化粧品は大変厳しい多くの規制に縛られていると言えますが、消費者側から見ると、化粧品は医薬品と同じ薬事法の中で厳しく規制され、その品質や有効性、安全性などの信頼性が法律で守られているとも言えます。
法律・基準の関連用語
旧表示指定成分 許可色素
申請名称 3分の1ルール
化粧品の規制緩和 一般化粧品
原産国 医薬品等に使用することができるタール色素を定める省令
GMP NG名称
化粧品原料基準 資源有効利用促進法
UVAマーク 特殊用途化粧品
全成分表示 リサイクルマーク
有効成分リスト ノープリントプライス
旧薬監証明 小分け販売
数値訴求 法定表示
輸入確認証 分割販売
いわゆる薬用化粧品中の有効成分リスト 製造物責任法
公正競争規約 生衛業
発売元表示 FM認証
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