輸入確認証
【ユニュウカクニンショウ】
用語解説
輸入確認証とは
輸入確認証とは、承認等を受けない、あるいは製造販売の届出をしない
化粧品
や医薬品などの輸入が審査の結果、認められた場合に発給される証明のこと。
「旧薬監証明」「旧薬事監査証明」とも呼ばれる。
薬事監査証明とは
輸入確認証について
2020年(令和2年)9月1日の
医薬品医療機器等法
の改正により、
薬事監査証明
が法律として厳格化されたことに伴い、それまでの薬事監査証明代わって「輸入確認証」の取得が必要になりました。申請様式に多少の変更はありますが、申請書類の内容には薬事監査証明から大きな変更はありません。このような経緯から「旧薬事監査証明」や「旧薬監証明」とも呼ばれます。
関東信越厚生局「医薬品等の輸入手続きについて」
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