輸入確認証【ユニュウカクニンショウ】
 
用語解説
輸入確認証とは
輸入確認証とは、承認等を受けない、あるいは製造販売の届出をしない化粧品や医薬品などの輸入が審査の結果、認められた場合に発給される証明のこと。
「旧薬監証明」「旧薬事監査証明」とも呼ばれる。
輸入確認証について
2020年(令和2年)9月1日の医薬品医療機器等法の改正により、薬事監査証明が法律として厳格化されたことに伴い、それまでの薬事監査証明代わって「輸入確認証」の取得が必要になりました。申請様式に多少の変更はありますが、申請書類の内容には薬事監査証明から大きな変更はありません。このような経緯から「旧薬事監査証明」や「旧薬監証明」とも呼ばれます。
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